Ми були у Познані, Польща - Targi optyczne OPTYKA 2023 - Poznan, 20-22 жовтня 2023. Це найбільша ділова зустріч оптичної індустрії в Польщі. Тут зустрічаються спеціалізовані оптики, виробники, дистриб'ютори, науковці та власники салонів оптики.
 Чудова локація та гарні павільйони, а Липова алея між павільйонами вартує окремої уваги.  
 Дякуємо організаторам за високу оцінку наших футлярів та аксесуарів, та вдячні оптичним салонам Польщі за замовлення, що є підтвердженням  високої якості наших товарів!

Відео Познань

Унікальні футляри для окулярів!!! Вперше на Silmo (Paris) 2023 український виробник - ТМ «Acropolis»

Відео  Париж

Вперше в УКРАЇНІ!

ВІДКРИТО набір на тематичне удосконалення для оптометристів, які пройшли навчання за спеціалізацією «Медична Оптика. Оптометрія»

ГО «УКРОПТИКА» спільно з КЗ ЛОР Львівським медичним фаховим коледжем післядипломної освіти проводить  набір слухачів на ТУ на тему «ВИБРАНІ ПИТАННЯ ОПТОМЕТРІЇ»

28 квітня 2023 відбулась  науково-практична конференція «ОПТОМЕТРІЯ В УКРАЇНІ: НОВІ СТАНДАРТИ ОБСТЕЖЕНЬ» м. Полтава, на якій  виконавчий директор ГО «УКРОПТИКА», Наталія Яременко розповіла по  розробку КЛІНІЧНОЇ НАСТАНОВИ «КОМПЛЕКСНЕ ОБСТЕЖЕННЯ ОКА ТА ЗОРУ» та Проекту медичних стандартів обстеження зору та ока з Оптометрії.  
Дані проєкти були розроблені з ініціативи ГО «УКРОПТИКА» на основі клінічної настанови «Комплексне обстеження ока та зору»  основаних на доказах з офіційного дозволу Американської оптометричної асоціації та Європейської ради з оптометрії і оптики (ECOO) спільно з «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України». 
До клінічної настанови з офіційного дозволу Європейської ради з оптометрії і оптики (ECOO) включено документ, розроблений для оптометричних і оптичних послуг в Європі, ECOO Guidelines for Optometric and Optical Services in Europe.
Щиро дякую за активну роботу Ліщишиной  Олені Михайлівні, Рикову Сергію Олександровичу, Харченко Ларисі Борисівні.  
На даний момент проєкти знаходиться на стадії узгодження робочою групою. Згодом будуть опубліковані на сайті www.ukroptika.ua

ВІДКРИТО набір на навчання за спеціалізацією «Медична Оптика. Оптометрія» у Львові! Початок навчання   23 січня  2023 року в м. Львів. Тривалість курсу спеціалізації 2,5 місяці. Форма навчання онлайн. 2 місяці онлайн + 2 тижні очної практики (за бажанням). Вартість навчання 10750 грн.

Велика подяка нашим польським  партнерам та особисто генеральному секретарю Європейської ради оптометрії та оптики (ECOO) Fabienne Eckert за допомогу українцям, що знаходяться в Польщі. 
 В 2019 році ГО «УКРОПТИКА» в рамках проекту «Протоколи Оптомерії» розпочала роботу  з Європейською радою оптометрії та оптики (ECOO).
Сьогодні  ЕСОО звернувшись до ГО «УКРОПТИКА» висловлює глибоке співчуття всім українцям у цей справді жахливий час.
Польські оптики та оптометристи розпочали скоординовану допомогу людям з України, які прибули або незабаром приїдуть до Польщі.
Польські оптомтеристи  пропонують безкоштовну допомогу по догляду за очима людям, які забули, загубили або просто потребують окулярів, контактних лінз або догляду за очима.
Створена карта з практикуючими оптометристами, які пропонують допомогу по догляду за очима людям з України. 
Це посилання - https://ptoo.pl/ - переведе вас на веб-сайт одного з двох  польських членів ЕСОО, обидва з яких залучені до цієї ініціативи. На сайті є карта, що показує практикуючих оптометристів, де можна отримати допомогу.

Післядипломна фахова освіта для оптометристів з правом на подальшу роботу.

Відкрито набір на курси Медична Оптика. Оптометрія у Львові.

Початок занять 12 жовтня 2020.

На курси приймаються фахівці з базовою медичною освітою. Дипломом сестринська справа, фельдшер, аркушерка.

Фахівці, які пройшли навчання за фахом «Медична оптика. Оптометрія» мають право працювати в консультативно-діагностичних кабінетах оптики, відокремлених консультативно-діагностичних кабінетах отримавши Ліцензію на медичну практику з оптометрії. Вони мають право проводити прийом, консультації, обстеження пацієнтів з аномаліями рефракції, пресбіопією і призначати їм корекцію, виявляти серед обстежуваних пацієнтів осіб, які потребують додаткового обстеження та лікування у лікаря-офтальмолога, а також скеровувати пацієнтів на інші рівні надання спеціалізованої медичної допомоги для подальшого лікування.

Для запису на курси відправляйте електронного листа та скан копією вашого диплому на пошту info@ukroptika.ua

Маркування знаком відповідності технічним регламентам є обов’язковим!
На оправи, лінзи, контактні лінзи, сонцезахисні окуляри згідно Технічних регламентів, перед введенням їх в обіг повинно бути нанесено маркування знаком відповідності. Вимоги до маркування знаком відповідності технічним регламентам зазначені у ТР 753 та 761.
Консультації щодо нанесення маркування знаком відповідності ви можете отримати в ГО «УКРОПТИКА» надіславши запит на електронну пошту info@ukroptika.ua або за телефоном +38 067 350 79 35

Тимчасові обов’язкові рекомендації від головного санітарного лікаря України на виконання вимог санітарних норм під час карантину. Рекомендації сформовані у 2 окремих постановах для офісних працівників та непродовольчих магазинів, магазинів оптик в тому числі, при здійснені дозволених видів діяльності.

1. Постанова №16
2. Постанова №17

Кабмін у понеділок, 4 травня, продовжив карантин в Україні до 22 травня, але пом'якшив деякі його норми.
З 12 травня під час карантину буде відновлення діяльності суб'єктів господарювання, яке не передбачає прийом відвідувачів, а також діяльність магазинів оптики та послуги окулістів, послуги з ремонту окулярів.
При цьому, всі заклади мають виконувати санітарні умови (10 квадратів на людину, контроль температури в окремих випадках, маски, дезінфекція).
Крім того, це лише попередній план, і він розрахований на те, що істотного зростання захворюваності в Україні вже не буде.
На засіданні також визначили, що до 11 травня будуть доопрацьовані норми, які ще розширять перелік видів господарської діяльності на першому етапі послаблення карантину. Рішення мають бути прийняті на наступних засіданнях Уряду.

Шановні колеги!
ГО «УКРОПТИКА» щиро дякує всім за участь у Всеукраїнській науково-практичної конференції «Бачити світ своїми очима» Лютий 2020. Разом нам вдалося створити насичену, цікаву, корисну подію. Велика кількість офтальмологів та оптометристів мала можливість пройти цікаві тренінги, семінари, лекції.

Досвідчені професори, лектори, викладачі щиро ділилися своїми знаннями та досвідом протягом 2-х днів, а відвідувачі конференції дізналися про найкращі міжнародні практики, інноваційні підходи до офтальмології. Отримали нові контакти та безперервний професійний розвиток з офтальмології та оптометрії.

До наступної зустрічі в листопаді 2020!

19-21 лютого 2020 року в м. Києві, в сучасному центрі «UBI FASHION HALL» пройшла 46-та спеціалізована оптична виставка «Міжнародна Індустрія Оптики 2020», яка стала знаковою подією для спільноти професіоналів.
Традиційно «Всеукраїнська Асоціація« Укроптика» виступила організатором наймасштабнішої і найяскравішої оптичної виставки в Україні. Організаторам вдалося розширити щорічну традицію проведення виставкового проекту і консолідувати на майданчику не тільки найкращих фахівців оптичної індустрії. Новим віянням стало і те, що лікарі, лікарі офтальмологи, лікарі офтальмологи дитячі , оптометристи, галузеві фахівці та спеціалісти з усіх регіонів України протягом двох днів отримали безперервний професійний розвиток приймаючи участь у науково-практичній конференції «Бачити світ своїми очами». По завершенню конференції всі лікарі отримали сертифікати з певною кількістю балів для зарахування при атестації. Цікаві лекції, тренінги та майстер класи поєдналися з виставкою сучасного обладнання. Власники оптик, менеджери по закупівлі мали можливість ознайомитися з новітніми розробками в сфері лінз і контактної корекції, офтальмологічного обладнання та оновлених колекцій оправ і сонцезахисних окулярів різних моделей і стилів.

Виставка «Міжнародна Індустрія Оптики 2020» визнана найефективнішою площадкою для спілкування та розвитку оптичного бізнесу в Україні. Традиційно виставка показала найкращі показники за обсягом виставкової площі, рівнем стендових презентацій, і звичайно, кількістю відвідувачів профільних фахівців оптичної галузі.
Активне обговорювання виставки «Міжнародна Індустрія Оптики 2020» в соціальних мережах Instagram, Facebook , незлічена кількість постів та лайків та відвідування заходу, як вже добре відомими на українському ринку оптичними компаніями так і новими підприємствами, говорить про бажання активно просувати свою продукцію і розвивати власний бізнес.
За результатами проведення 46-ї спеціалізованої оптичної виставки МІО 2020 Лютий, експоненти та учасники дали високу оцінку організації, відзначили професійне зростання заходу, його ефективність та актуальність.
Чекаємо Вас на осінній виставці МІО 2020 у Листопаді!

20 січня 2020 року ГО «УКРОПТИКА» безкоштовно облаштувала другу в Україні ультрасучасну навчально-тренінгову кімнату з Оптометрії в Національній медичній академії післядипломної освіти ім. П.М. Шупика. Велика подяка компанім ТОВ «Ленти Про», ТОВ «Гранд Рітейл Кампані», ТОВ «Ай Пі Медікал», ТОВ «БЕСТМЕД» за активну участь у проекті Оптометрія! Завдяки спільним зусиллям професіоналів оптичної галузі та колективу кафедри офтальмології НМАПО на чолі з Сергієм Риковим ми будуємо новий погляд на оптометрію, навчаємо більш професійних та висококваліфікованих оптометристів. Щира подяка завідуючому кафедри офтальмології НМАПО ім. Шупика, викладачам кафедри, лекторам за віддану роботу та самовіддачу. Сучасний Оптометрист - розвиток оптичної галузі, якісна діагностика рефракції, здоровий зір населення!

06 листопада 2019 року на Всеукраїнській Конференції «БАЧИТИ СВІТ СВО-ЇМИ ОЧИМА» ГО «УКРОПТИКА» презентувала спільну працю над проек-том Оптометрія, яка є дуже важливою для нашої галузі. Оптометрія – осно-ва офтальмології, а офтальмологія та оптометрія нерозривні з оптикою.

Питання розвитку оптометрії в Україні ми почали досить давно, але починаючи з минулого року ми отримали вагому підтримку від окремих членів асоціації і ринку, тому з’явилась можливість перейти до активної стадії роботи по впровадженню спеціалізації Медична Оптометрія на законодавчому рівні та облаштуванню сучасної матеріально-технічної бази.

• створена перша ультра сучасна матеріально-технічна база для нав-чання профільних фахівців з Оптометрії у Львові
• друга матеріально-технічна база найблищим часом буде створена у Києві.

Асоціація приділяє багато часу та зусиль для розвитку Оптометрії в Україні. Дуже багато хто проводить просто навчання, не замислюючись над тим, як можна це об’єднати законодавчо. Можна створити школу Оптометрії, можна взяти за це навчання багато грошей, поїхати навчатися за кордон, але що далі? Знання да, але має ще бути можливість офіційно працювати і називатись Оптометристом.

На сьогодні великий брак кадрів, який необхідно покривати для нормального розвитку галузі. Асоціація дякує директору ДУ «Центр розвитку медсестринства Міністерства охорони здоров‘я України Катерини Віталіївни Балабановій та представникам відділу за приділений час та участь у Всеукраїнській Конференції «Бачити світ своїми очима». ГО «УКРОПТИКА» сподівається на сприяння розвитку Оптометрії в Україні, та підготовці необхідних кадрів на законодавчому рівні з боку профільного Міністарства.

• підготовлені проекти наказів та подані до Міністерства Охорони Здоров’я щодо розвитку Оптометрії в Україні.

Одним з основних напрямків діяльності ГО Укроптика є участь у міжнародному співробітництві зі спорідненими міжнародними організаціями.

Окрема подяка за сприяння в підписанні угод з міжнародними асоціаціями та співпрацю в написанні стандартів, клінічних настанов та протоколів з Опто-метрії Лішищиной Олені Михайлівні, начальнику відділу стандартизації ме-дичної допомоги департаменту оцінки медичних технологій Державного екс-пертного центру МОЗ України.

• Спільно з Державним експертним центром МОЗ України написані проекти стандартів з Оптометрії. ГО «УКРОПТИКА» подала стан-дарти в МОЗ України на затвердження.
• Написані кліничні настанови та протоколи, готові для використан-ня.
• Підписана офіційна угода про співпрацю з Американською Асоціацією Оптометристів. ГО «УКРОПТИКА» отримала дозвіл на використання всіх наукових матеріалів.
• ГО «УКРОПТИКА» отримала офіційний дозвіл на використанння матеріалів від Европейського Союзу Оптик та Оптометристів.

Європейська рада оптометрії та оптики (The European Council of Optometry and Optics, ECOO) готує новий випуск видання Блакитної книги 2020 (ECOO Blue Book). Блакитна книга є цінним узагальненням даних про професії з оптометрії та оптики в країнах Європи. Це єдиний загальнодоступний збір даних, який пропонує порівняльний та всебічний погляд на ці дві професійні групи в 30 країнах. Інформація збирається за допомогою опитувань, заповнених членами та партнерами ECOO.

Блакитна книга є одним з найважливіших результатів роботи ECOO, оскільки вона є єдиним загальноєвропейським збором даних про професію та галузь оптометрії та оптики. Це широко розповсюджений документ, який використовують політики, вчені, асоціації та інші зацікавлені сторони, що посилює необхідність регулярного оновлення Блакитної книги. В цьому році ГО «УКРОПТИКА» мала честь заповнити данні для Блакитної книги від України.

Спільно з завідуючим кафедрою офтальмології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л.Шупика Риковим Сергім Олександровичем та фахівціями галузі написані 2 навчальні програми з Оптометрії по який сьогодні навчаються медичні сестри, та отримують нову спеціалізацію Оптометрія. Завдяки високому професіоналізму лекторів та бажанню розвивати Оптометрію ми вже випустили більше 200 оптометристів, що мають можливість працювати офіційно на своїй посаді, що є великим досягненням.

Окрема подяка за активну роботу та високий професіоналізм Харченко Ларисі Борисовні. За участь у написанні навчальної програми у Львові, розробці стандартів з Оптометрії, начитці лекцій для викладачів у Львові, на кожному етапі ми отримали вагому допомогу та вклад в розвиток Оптометрії в Україні.

В цьому році ми підписали угоду про співпрацю з Вовк Лесію Григорів-ною, директором «Львівського медичного коледжу після дипломної освіти» та облаштувала навчальний кабінет Оптометрії. І розпочали навчання пер-шої групи Оптометристів в західному регіоні.

Проведена за останній рік робота дозволить розвиватись оптичній галузі в Україні і виведе нас на вищий рівень розвитку. Дозволить відкривати оптики з діагностикою зору маючи у штаті оптометристів, бо офтальмологів нам не вистачає, оптики зможуть офіційно працювати, а оптометристи будуть знати, що їх праця важлива та необхідна.

Підводячи підсумки виконаної роботи в цьому році по проекту Опто-мерія дозвольте висловити подяку всім учасникам проекту.

Кожен з Вас внес вагомий вклад в розвиток оптометрії в Україні і ми пиша-ємось що працюємо в однієї команді!

З повагою,

Наталія Яременко

З вересня місяця навчання за спеціалізацією Медична Оптика. Оптометрія» доступно у Львові! Ми розпочинаємо набір слухачів на навчання за спеціалізацію "Медична Оптика. Оптометрія" на базі ВНКЗ ЛОР «Львівського медичного коледжу підслядипломної освіти.» На курси приймаються медичні сестри, фельдшери, акушерки, лікарі за напрямом підготовки "Медицина", спеціальністю "Сестринська справа" або "Лікувальна справа". Пройшовши навчання за спеціалізацію "Медична оптика. Оптометрія" Ви отримаєте свідоцтво та зможете працювати на посаді Оптометрист в оптиці, консультативно-діагностичних кабінетах з офтальмології. Проходження даної спеціалізації дозволяє офіційно працювати Оптометристом, бути включеним в ліценцію МОЗ України на медичну практику з офтальмології, та отримувати медичний стаж роботи.

Хто ж насправді є виробником медичних виробів?

Ні для кого не секрет, що виробників медичних виробів є багато, і процеси виробництва, які ними виконуються, різноманітні. Хто ж з них є виробником виробів, тобто несе юридичну відповідальність за готову продукцію? Хто повинен подавати заявку на оцінку відповідності, з ким має бути укладено договір на проведення робіт з оцінки відповідності, ким складається декларація про відповідність?

У ході роботи представники органів з оцінки відповідності неодноразово стикалися з подібними запитаннями. Найчастіше відповіді лежали на поверхні — були викладені в положеннях національного законодавства, інколи доводилося звертатися до компетентних органів з метою отримання однозначного трактування вимог нормативно-правових актів та нормативних документів. У цій статті фахівці ТОВ «Український науковий інститут сертифікації» дадуть відповіді на гострі питання, з якими часто зверталися до них суб’єкти ринку.

Сьогодні мова піде про OBL — власника торгової марки «own brand labeller» та OEM — безпосереднього виробника виробів «original equipment manufacturer». Визначатися можна на основі процесів, які ними виконуються.

Візьмемо за основу постанову КМУ від 02.10.2013 р. № 753, якою затверджено технічний регламент щодо медичних виробів. Відповідно до пункту 4 цього документа виробник — юридична особа або фізична особа — підприємець, що відповідає за розроблення, виготовлення, пакування і маркування медичного виробу перед введенням його в обіг під власною назвою незалежно від того, чи вчиняються зазначені дії такою особою або іншою особою, уповноваженою діяти від її імені.

Обов’язки виробників також виконують юридичні особи або фізичні особи — підприємці, що збирають, пакують, повністю реконструюють та/або маркують один або більше готових медичних виробів та/або визначають їх призначення як медичних виробів з метою введення таких виробів в обіг під власною назвою, крім осіб, які збирають медичний виріб, що вже розповсюджується на ринку, чи адаптують його до потреб конкретного споживача.

Червоною ниткою по тексту проходять слова «що відповідає» та «під власною назвою». Отже, буде вважатися виробником та нести відповідальність за продукцію той, чиє найменування нанесене на маркування. Також із визначення «виробник» випливає, що увесь процес або окремі його частини можуть бути передані на субпідряд/аутсорсинг.

Звичайно, як це часто буває, виробники можуть виконувати усі процеси виробничого циклу самостійно. Та інколи окремі виробники передають свої процеси на аутсорсинг, тобто деякі процеси виробничого циклу виконуються іншою особою. Не маючи можливості або виходячи з фінансових міркувань, виробник просить виконати визначені роботи іншу сторону. Яскравим прикладом цього є передача на аутсорсинг процесу стерилізації або пакування.

Проте трапляються випадки, коли у легального виробника відсутні будь-які виробничі площі, складські приміщення, все те, що ми звикли вважати передумовою виробництва.

Так хто ж із виробників і коли вважається OBL і OEM? В нинішніх умовах, коли робоча сила, виробничі площі значно дешевші у найбільш віддалених країнах, або коли виробничі процеси вже давно налагоджені іншими виробниками, а також з метою охоплення найбільш широкого сегменту ринку виробник, не маючи свого виробництва, може прийняти рішення розміщувати продукцію під своєю торговою маркою або декількома торговими марками.

По суті всі процеси, починаючи з проектування і закінчуючи маркуванням виконуються субпідрядником. Проте легальним виробником, який несе відповідальність за свою продукцію, буде власник торгової марки.

Якщо у читачів цієї статті виникнуть питання щодо повної чи часткової передачі прав на володіння торговою маркою, вона буде розглянута у наступних публікаціях із залученням до обговорення цього питання фахівців своєї справи.

Продовжимо далі. Усі взаємовідносини між OBL і OEM, вимоги до продукції, права та обов’язки сторін є предметом контракту, який вони укладають до початку спільної діяльності.

Звичайно, щоб підтвердити відповідність продукції вимогам технічного регламенту, легальний виробник повинен впровадити у себе систему управління якістю. І якщо у нього немає власного виробництва, то не слід вважати, що і сама система може бути відсутньою.

Так, справді у OBL буде виключено процес проектування, не застосовуватимуться процеси виробництва, контролю, управління засобами вимірювальної техніки, однак обов’язково будуть наявні процедури щодо управління ризиками (власна частина), щодо ідентифікації та простежуваності, зворотній зв’язок із замовниками, технічний файл.

У той же час при схемі виробництва OBL — OEM інструкції з використання не можуть бути змінені докорінно легальним виробником, оскільки він не проектував продукцію.

Останнім часом спостерігається тенденція, коли легальний виробник не здійснює аудити своїх субпідрядників власними силами, а може отримати звіт нотифікованого органу щодо оцінки системи управління такого субпідрядника. Щоправда, ця практика, на жаль, більш поширена в європейських країнах. Та Україна знаходиться у процесі перейняття всього найкращого у досвіді наших європейських колег.

Отже, підбиваючи підсумки, слід зазначити, що всю відповідальність перед споживачами, компетентними органами буде нести легальний виробник. Він подаватиме заявки на оцінку відповідності, наприклад, вимогам технічних регламентів в Україні, подаватиме інформацію щодо реєстрації в компетентні органи (у разі необхідності), складатиме декларацію про відповідність, наноситиме знак відповідності, здійснюватиме постмаркетинговий нагляд, буде підтримувати зворотній зв’язок із споживачами.

Окремі роботи можуть виконуватися його уповноваженим представником (якщо виробник — нерезидент країни, в якій продукція вводиться в обіг та/або експлуатацію) та якщо це дозволяють зробити процедури оцінки відповідності. Керівні принципи відповідно до ролі уповноваженого представника відображені в MEDDEV 2.5/10 «Guideline for authorised representatives».

Так, заявником за процедурами оцінки відповідності, які передбачають аудит системи управління якістю виробника, може бути лише виробник.

Технічний регламент дозволяє виробнику ініціювати уповноваженим представником процедури за додатками 4, 5, 8 і 9. Це додатки, які не стосуються оцінки системи управління якістю.

У свою чергу, орган з оцінки відповідності також повинен працювати в законодавчому полі, а отже, дотримуватися вимог стандартів, згідно з якими його акредитували. Так, однією з вимог ISO/IEC 17021, який встановлює вимоги до органів, що здійснюють аудит і сертифікацію систем управління, є наявність у органу з оцінки відповідності договору щодо проведення сертифікації, що має юридичну силу, з кожним клієнтом.

Клієнтом, згідно з положеннями технічного регламенту, які були зазначені вище, може бути тільки сам виробник, система управління якістю якого оцінюється.

Отже, договір повинен укладатися з легальним виробником, який був заявником на оцінку відповідності.

Пазерська Тетяна, головний аудитор, заступник директора з якості ТОВ «Український науковий інститут сертифікації»,

12 березня 2019 року розпочалось навчання, для молодших спеціалістів з медичною освітою, за спеціалізацією «Медична оптика. Оптометрія»за напрямом підготовки «Медсестринство», на післядипломному рівні в новому форматі. Навчання триватиме 6 місяців, по завершенню навчання слухачі курсу отримають додатки до диплому та право працювати в консультативно-діагностичних кабінетах на посаді оптометриста. Оптометристи зможуть надавати консультації з рефракції, підбирати засоби контактної корекціїта надавати населенню якісну оптометричну допомогу. Спеціалізація була відкрита завдяки спільним зусиллям Громадської організації «ВСЕКРАЇНСЬКА АСОЦІАЦІЯ «УКРОРПТИКА», ВГО «Асоціація дитячих офтальмологів і оптометристів України» та кафедри офтальмології Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика.

Звертаючи увагу на велику кількість звернень від лікарів отримати дану спеціалізацію ГО «УКРОПТИКА» звернулася до Міністерства Охорони Здоров’я з проханням внести зміни до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров'я»та сприяти розвитку спеціалізацією «Медична оптика. Оптометрія» за напрямом підготовки", "Лікувальна справа", «Фельдшер» та спеціальністю 222 «Медицина». ГО «УКРОПТИКА» підготувала необхідні документи та передала в МОЗ України. Чекаємо на зміни, які так необхідні оптичному ринку та пацієнтам!

23 листопада 2018 року Верховна Рада України прийняла Закон України «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів».

10 грудня 2018 року, закон був підписаний президентом України.

Даним законом були внесені зміни до декількох законів, в тому числі до Податкового кодексу України (до пункту 296.10. статті 296), Закону України «Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі , громадського харчування та послуг» (до статті 2 та статті 9) та до Закону України «Про захист прав споживачів» (до статті 1 та статті 8).

Що ж зміниться на ринку медичних виробів з прийняттям цього закону?

Відповідно до норм нового закону з 01 січня 2019 року усі лікарські засоби та медичні вироби, що введені в обіг на ринку України дозволено буде реалізовувати за готівку чи за допомогою платіжних карт лише з використанням РРО, в тому числі суб’єктами підприємницької діяльності – фізичними особами, що перебувають на спрощеній системі оподаткування. Тобто усі суб’єкти господарювання, що реалізують зазначені вище види товару, зобов’язані будуть придбати РРО та зареєструвати його у фіскальному органі, за фактичним місцем здійснення торгівельної діяльності. Строки такої реєстрації, відповідно до Наказу Міністерства Фінансів України №547 від 14.06.2016 р. як правило не перевищують 9-ти робочих днів. Також має вестись Книга обліку розрахункових операцій (КОРО).

Чи є санкції за невикористання РРО при продажу лікарських засобів та медичних виробів?

Так, відповідно до статті 17 Закону України «Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг» за здійснення продажу товарів без використання РРО винна особа сплачує штраф у розмірі 100 відсотків вартості проданих з порушеннями, встановленими цим підпунктом, товарів

(послуг). Якщо таке порушення відбувається вперше, то штраф становить – 1 гривню.

Нормативно-правові акти, що регламентують питання використання РРО:

1. Податковий кодекс України.

2. Закон України «Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі , громадського харчування та послуг» від 6 липня 1995 року, № 265/95-ВР.

3. Наказ Міністерства фінансів України № 547, від 14.06.2016, яким затверджено «Порядок реєстрації та застосування реєстраторів розрахункових операцій, що застосовуються для реєстрації розрахункових операцій за товари (послуги)».

4. Постанова Правління НБУ № 148 від 29 грудня 2017 року «Про затвердження Положення про ведення касових операцій у національній валюті в Україні».

28 листопада 2019 року відбулося друге засідання щодо розробки клінічних настанов з Оптометрії, які стануть основою для національного стандарту якості з Оптометрії в Україні. Організатором заходу виступила ГО «УКРОПТИКА». Участь у засіданні приймали Іван Миколайович Сорока, Президент Медичного клубу, голова медико-фармацевтичного комітету МОЗ Україна, голова медико-фармацевтичного комітету при МОЗ Україна. Риков Сергій Олександрович, завідуючий кафедрою офтальмології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л.Шупика, голова правління ВГО "Асоціація дитячих офтальмологів та оптометристів України", д.мед.н., професор, Оліферчук Сергій Олексійович, юридичний радник громадської організації «ВСЕУКРАЇНСЬКА АСОЦІАЦІЯ «УКРОПТИКА», Харченко Лариса Борисівна, головний лікар-офтальмолог ТОВ "Ай Кью Оптика". Лiщишина Олена Михайлівна, директор департаменту стандартизації медичних послуг ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, Авраменко Ірина Олегівна, керівник відділу контактної корекції представництва компанії «Алкон Фармасьютикалс ЛТД», Кашулин Дмитро, директор компанії ТОВ «Вайлеант Фармасьютикалз» Бенюх Лариса Петрівна, керівник відділу контактної корекції ТОВ «Вайлеант Фармасьютикалз» Самойлюк Тетяна Федорівна, менеджер з питань регіонального розвитку ТОВ «Вайлеант Фармасьютикалз», Яременко Наталія Миколаївна, виконавчий директор громадської організації «ВСЕУКРАЇНСЬКА АСОЦІАЦІЯ «УКРОПТИКА». В ході засідання пройшло обговорення необхідності створення такого національно стандарту. Вирішили створити робочу групу з розробки стандартів по Оптометрії та сформулювати національні вимоги стандартів з Оптометрії на основі американських та європейських документів, враховуючи українські потреби. Наразі, обговорили проекти клінічних настанов з Оптометрії. Інформація щодо складу робочої групи, проект настанов та стандартів з Оптометрії буде оприлюднено для громадського обговорення згідно з чинним законодавством на сайтах Державного Експертного Центру МОЗ Україна та ГО «УКРОПТИКА» www.ukroptika.ua. Остаточні версії документів планується затвердити в установленому порядку для використання в подальшій роботі. Формування цивілізованого оптичного ринку, підготовка кваліфікованих кадрів, надання якісної медичної допомоги населенню - спільне завдання Асоціації та всіх учасників засідання.